近日，億帆醫(yī)藥（002019.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷(xiāo)售獲得了批準(zhǔn)，或?qū)?duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

雖然其新藥陸續(xù)在中、美、歐等地上市，但億帆醫(yī)藥仍然面臨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、業(yè)績(jī)連年下滑的巨大壓力，公司能否借助創(chuàng)新藥全球化的趨勢(shì)突破僵局，或還需進(jìn)一步觀察。

轉(zhuǎn)型之路頻頻受阻

2014年，億帆醫(yī)藥借殼鑫富藥業(yè)實(shí)現(xiàn)在A股上市，后者的主營(yíng)業(yè)務(wù)是維生素B5等原料藥。但是，原料藥附加值和毛利率都比較低，并且會(huì)受到周期性的影響。

從原料藥轉(zhuǎn)向制劑、從仿制藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥是當(dāng)前醫(yī)藥政策、市場(chǎng)環(huán)境下的大勢(shì)所趨。因此，億帆醫(yī)藥也積極尋求轉(zhuǎn)型，上市后就開(kāi)始大舉并購(gòu)、轉(zhuǎn)型。

2016年，億帆醫(yī)藥宣布收購(gòu)健能隆（后更名為億一生物）股權(quán)，并順利進(jìn)入到創(chuàng)新藥領(lǐng)域。2018年至2019年，公司先后從SUMMITBIOTECK公司收購(gòu)三個(gè)胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品（第三代胰島素）的平臺(tái)技術(shù)，要約收購(gòu)銷(xiāo)售重組型人胰島素（第二代胰島素）等生物類(lèi)似藥的賽臻公司，并收購(gòu)賽臻大股東波蘭佰通股權(quán)，不斷加碼布局胰島素。

轉(zhuǎn)型之路本來(lái)還算順利，但2022年突遭變故。受當(dāng)時(shí)出行受限等因素的影響，億帆醫(yī)藥2018年啟動(dòng)的第三代胰島素項(xiàng)目的研發(fā)遇阻。2021年11月，國(guó)家第六批集中帶量采購(gòu)后，胰島素市場(chǎng)天花板被大幅壓低，行業(yè)龍頭甘李藥業(yè)、通化東寶也出現(xiàn)了業(yè)績(jī)下滑現(xiàn)象。億帆醫(yī)藥同樣沒(méi)能幸免，公司代理波蘭佰通的第二代胰島素A類(lèi)中標(biāo)，銷(xiāo)量增長(zhǎng)42.83%，但銷(xiāo)售收入?yún)s下降了18.63%。

至此，億帆醫(yī)藥將希望寄托于子公司億一生物的另一款重磅產(chǎn)品——艾貝格司亭α注射液（F-627）。

新藥預(yù)期很美好？

作為維生素B5原料藥龍頭，億帆醫(yī)藥轉(zhuǎn)型布局的首款大分子創(chuàng)新藥、長(zhǎng)效“升白藥”艾貝格司亭α注射液（中國(guó)商品名“億立舒”，內(nèi)部研發(fā)代碼“F-627”），備受市場(chǎng)關(guān)注。

公開(kāi)資料顯示，作為腫瘤化療后防治中性粒細(xì)胞減少癥的第三代長(zhǎng)效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中既與長(zhǎng)效原研產(chǎn)品，也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)比臨床研究并達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)、并實(shí)現(xiàn)中國(guó)、美國(guó)、歐洲同步申報(bào)上市的在研產(chǎn)品。

據(jù)億帆醫(yī)藥介紹，在中國(guó)、歐洲及美國(guó)分別開(kāi)展的三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在一些具有臨床意義的指標(biāo)上，億立舒的臨床療效優(yōu)于臨床上原研短效升白藥（非格司亭）和長(zhǎng)效升白藥（培非格司亭）。

2023年5月9日，億立舒在2023年在國(guó)內(nèi)獲批上市。同年11月17日，該藥品又獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)。近日，該藥品又獲準(zhǔn)在歐盟上市。億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程全面提速。

短短一年時(shí)間，億帆醫(yī)藥的創(chuàng)新藥接連獲準(zhǔn)在中、美、歐三地上市銷(xiāo)售，標(biāo)志著該公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)能力獲得了國(guó)際認(rèn)可，是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化的重要里程碑。

覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)注意到，億帆醫(yī)藥早就在全球開(kāi)啟了商業(yè)化部署。2021年，該公司與正大天晴簽署合作協(xié)議，共同推進(jìn)億立舒的商業(yè)化。2022年，正大天晴增加里程碑款3200萬(wàn)。隨后，正大天晴逐步加強(qiáng)億立舒的專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)等相關(guān)宣傳。

根據(jù)正大天晴對(duì)億立舒的預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2023年至2025年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額分別為8.52億元、23.9億元、30.24億元，期間CAGR將達(dá)到88.36%。

目前，傳統(tǒng)藥企加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已經(jīng)是大勢(shì)所趨。除億立舒外，億帆醫(yī)藥另一款重磅產(chǎn)品F-652是公司首個(gè)具備first in class（首創(chuàng)新藥）的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，目前潛在市場(chǎng)空間超過(guò)50億美元。

有機(jī)構(gòu)指出，隨著億立舒在國(guó)內(nèi)和全球上市，億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥的全球商業(yè)化優(yōu)勢(shì)即將迎來(lái)全面收獲期，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)會(huì)對(duì)公司進(jìn)行價(jià)值重估。其中，西南證券、華安證券、天風(fēng)證券均給出了“買(mǎi)入”的評(píng)級(jí)，首創(chuàng)證券更是給予其“增持”的評(píng)級(jí)。

業(yè)績(jī)連年下滑

盡管新藥商業(yè)化進(jìn)程加快，市場(chǎng)普遍預(yù)期良好，甚至還有機(jī)構(gòu)認(rèn)為億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥進(jìn)入兌現(xiàn)期，但覽富財(cái)經(jīng)網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，億帆醫(yī)藥近三年的業(yè)績(jī)卻連續(xù)下滑。

2020年至2022年，億帆醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為54億元、44.09億元、38.37億元；歸母凈利潤(rùn)分別為9.68億元、2.78億元、1.91億元。2023年業(yè)績(jī)預(yù)報(bào)顯示，該公司預(yù)計(jì)2023年凈虧損3.82億元至6.5億元，出現(xiàn)了近幾年的首次虧損。

對(duì)于業(yè)績(jī)大幅變動(dòng)的原因，億帆醫(yī)藥表示，F(xiàn)-627先后在中國(guó)、美國(guó)成功獲批，但全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)展重大變化（競(jìng)品數(shù)量增加及競(jìng)品價(jià)格下降），呈現(xiàn)不利影響。預(yù)計(jì)未來(lái)可收回金額不及預(yù)期導(dǎo)致減值。

在升白藥領(lǐng)域，億帆藥業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及產(chǎn)品包括石藥集團(tuán)旗下百克(山東)生物制藥有限公司的津優(yōu)力（培非格司亭，2011年獲批上市）、齊魯制藥的新瑞白（培非格司亭，2015年獲批上市）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的艾多（硫培非格司亭，2018年獲批上市）以及魯南制藥旗下山東新時(shí)代藥業(yè)的申力達(dá)（培非格司亭，2021年獲批上市）。

根據(jù)藥渡平臺(tái)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效G-CSF呈現(xiàn)三足鼎立的局面，其中石藥百克銷(xiāo)售額25.99億元，市占率40.12%；齊魯制藥銷(xiāo)售額22.78億元，市占率35.16%；恒瑞醫(yī)藥銷(xiāo)售額15.53億元，市占率23.96%。獲批時(shí)間較晚的新時(shí)代藥業(yè)面對(duì)這些巨無(wú)霸似乎無(wú)能為力，市占率僅0.76%。

需要說(shuō)明的是，億帆藥業(yè)的億立舒同樣獲批上市的時(shí)間較晚，在與同類(lèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)中落于下風(fēng)。市場(chǎng)份額早已被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所占據(jù)，億帆醫(yī)藥想從中“分一杯羹”，其難度可想而知。

除了被擠壓的市場(chǎng)空間，億帆醫(yī)藥的股價(jià)也一直受到“打壓”。自從2020年8月觸及歷史高點(diǎn)后，億帆醫(yī)藥的股價(jià)就一直處于下跌的趨勢(shì)中，累計(jì)跌幅已達(dá)61.7%。

即使發(fā)布了新藥在歐洲獲批上市的消息，億帆醫(yī)藥的股價(jià)表現(xiàn)也依然“萎靡不振”，顯示出市場(chǎng)資金對(duì)這樣的利好，也選擇“視而不見(jiàn)”。對(duì)于億帆醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展，市場(chǎng)可能要降低預(yù)期了。